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1. 9.1.1 高度のアシドーシスのある患者

   アシドーシスが悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 うっ血性心不全の患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 低ナトリウム血症の患者

   低ナトリウム血症が悪化するおそれがある。

4. 9.1.4 *本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）

   投与しないこと。アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。

2. 9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者

   アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。,

1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

   投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

低出生体重児及び新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 酢酸イオン約80mEq/Lを含有しているため、大量投与時又は電解質液を併用する場合には電解質バランスに注意すること。
2. 14.3.2 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
3. 14.3.3 容器の目盛りは目安として使用すること。
4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

*本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験（一般臨床試験）

   高カロリー輸液療法を必要とする異化亢進の著しい症例（手術、感染症、外傷、熱傷、進行癌）の患者314例を対象に、本剤を1週間以上投与し、症例別での栄養状態（自他覚症状、身体計測、蛋白栄養指標）の改善度により評価した結果、解析対象症例における全般的改善度（「有効」以上）は、成人では99.0%（189/191例）、小児では100%（52/52例）であり、侵襲時の高度異化亢進した病態に対する効果が確認された。副作用は、成人において1例のBUN上昇が認められた。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験（比較臨床試験）

   胃亜全摘・胃全摘手術を受けた患者173例を対象に、本剤（81例）又は対照薬として市販の総合アミノ酸製剤（79例）の中心静脈投与による比較臨床試験を実施した。栄養指標（総蛋白、アルブミン、レチノール結合蛋白、プレアルブミン、トランスフェリン）と累積窒素平衡等の経日的推移を考慮し総合的に判断した結果、市販総合アミノ酸製剤に比べ異化亢進時の蛋白代謝効率が優れており、有用性の高い製剤と結論された。副作用は、1例の肝機能障害が認められた¹⁾。

本剤はアミノ酸の補給効果を示す。

1. 18.2.1 小腸部分切除を施行した侵襲ラットを用い、本剤と対照輸液である市販の総合アミノ酸製剤を高カロリー輸液療法により中心静脈から6日間投与した群及び経口摂取群との比較検討を行った結果、本剤は経口摂取群よりも窒素平衡、創傷部治癒の改善、腓腹筋重量で優れ、対照輸液群に比べ窒素平衡、創傷部治癒の改善及びアミノグラムの改善において同等あるいはやや優れた傾向を示した²⁾。
2. 18.2.2 小腸部分切除を施行した侵襲イヌを用い、本剤と対照輸液である市販の総合アミノ酸製剤を高カロリー輸液療法により中心静脈から14日間投与し比較検討を行った結果、本剤は手術侵襲時における栄養状態の回復に有用であると考えられ、蛋白質代謝に良好な効果をもたらすと考えられた³⁾。