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皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
効能又は効果
用法及び用量
皮膚の創傷部位の消毒及び手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
クロルヘキシジングルコン酸塩として 0.05%水溶液を用いる。
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。,,
血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
0.1%未満
過敏症
発疹、じん麻疹
本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある1) 。
5 例の健康成人男性の上腕皮膚面 50cm2 に、5%又は 4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液(18μCiの14C を含有)を塗布し 3 時間放置した。14C 標識物質は塗布後 6 時間及び 24 時間後の血中から検出されなかった2) (外国人データ)。
5 例の健康成人男性の上腕皮膚面 50cm2 に、5%又は 4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液(18μCi の14C を含有)を塗布し 3 時間放置した。塗布後 10 日間の糞尿中の14C 標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2 例の糞便中から塗布量の 0.009%以下の14C 標識物質が検出された2) (外国人データ)。
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す3) 。
0.05%ヘキザック水 R とヒビディール消毒液 0.05%の殺菌効果を減菌率法にて検討した結果、両剤の生物学的同等性が確認された4) 。
供試菌株
希釈倍率
接触時間(分)
1
3
5
10
15
30
60
Staphylococcus aureus
100
89.8
99.0
>99.9
Escherichia coli
99.5
Pseudomonas aeruginosa
50
99.8
99.9
Serratia marcescens
Candida albicans
91.9
98.5
クロルヘキシジングルコン酸塩(Chlorhexidine Gluconate)
1,1′-Hexamethylenebis[5-(4-chlorophenyl)biguanide],di-D-gluconate
C22H30Cl2N10・2C6H12O7
897.76
1.06 ~ 1.07
500mL(ポリ容器)
1) 大利隆行 他:アレルギー.1984;33 (9):707
2) Case D. E.:R. Soc. Med. Int. Congr. Symp. Ser. 1980;(23):39-43
3) 第十八改正日本薬局方解説書.廣川書店.2021:C-1877-C-1881
4) 吉田製薬株式会社 社内資料:生物学的同等性
吉田製薬株式会社 学術部
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