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亜鉛華(10%)単軟膏「ヨシダ」

添付文書番号

2649710M2092_2_07

企業コード

830039

作成又は改訂年月

2023年8月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

収斂・消炎・保護剤

承認等

亜鉛華(10%)単軟膏「ヨシダ」

販売名コード

YJコード

2649710M2092

販売名英語表記

Zinc Oxide(10%)Simple Ointment 「Yoshida」

販売名ひらがな

あえんかじゅっぱーせんとたんなんこう「よしだ」

承認番号等

承認番号

16000AMZ04070000

販売開始年月

1985年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

亜鉛華単軟膏

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

重度又は広範囲の熱傷には使用しないこと。[酸化亜鉛が創傷部位に付着し、組織修復を遷延させることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

亜鉛華(10%)単軟膏「ヨシダ」

有効成分1000g 中 日局酸化亜鉛 100g  
添加剤ミツロウ、ダイズ油、ジブチルヒドロキシトルエン

3.2 製剤の性状

亜鉛華(10%)単軟膏「ヨシダ」

性状白色~淡黄色で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 下記皮膚疾患の収れん・消炎・保護・緩和な防腐
     外傷、熱傷、凍傷、湿疹、皮膚炎、肛門そう痒症、白癬、面皰、せつ、よう
  • その他の皮膚疾患によるびらん・潰瘍・湿潤面

6. 用法及び用量

通常、症状に応じ1 日1 ~数回、患部に塗擦又は貼布する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状

皮膚

発疹、刺激感等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

眼には使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

皮膚のタンパク質に結合又は吸着して不溶性の沈殿物や被膜を形成し、収れん、消炎、保護並びに緩和な防腐作用を現す。また、毛細血管の透過性を減少させ、血漿の浸出や白血球の遊出を抑制するので炎症を抑える(抗炎症作用)と共に、創面又は潰瘍面などを乾燥させる1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

酸化亜鉛(Zinc Oxide)

分子式

ZnO

分子量

81.38

性状

  • 白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。 
  • 水、エタノール(95)、酢酸(100) 又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
  • 希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。
  • 空気中で徐々に二酸化炭素を吸収する。

22. 包装

50g(ポリ容器)、500g(ポリ容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

吉田製薬株式会社 学術部

〒164-0011 東京都中野区中央5-1-10

TEL 03-3381-2004
FAX 03-3381-7728

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

吉田製薬株式会社

埼玉県狭山市南入曽951

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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