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レベニンS配合散/レベニンS配合錠

添付文書番号

2316003B1066_1_03

企業コード

890016

作成又は改訂年月

2024年2月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872316

薬効分類名

整腸剤

承認等

レベニンS配合散

販売名コード

YJコード

2316003B1066

販売名英語表記

LEBENIN-S POWDER

販売名ひらがな

れべにんえすはいごうさん

承認番号等

承認番号

22700AMX00711000

販売開始年月

1996年9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年6ヵ月

レベニンS配合錠

販売名コード

YJコード

2316003F1025

販売名英語表記

LEBENIN-S TABLETS

販売名ひらがな

れべにんえすはいごうじょう

承認番号等

承認番号

22700AMX00775000

販売開始年月

2016年2月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

ラクトミン・ビフィズス菌

3. 組成・性状

3.1 組成

レベニンS配合散

有効成分1g中ラクトミン(ストレプトコッカス・フェカリス菌散、ラクトバチルス・アシドフィルス菌散)2mg及びビフィズス菌(ビフィドバクテリウム・ロンガム菌散)4mg  
添加剤乳糖水和物、バレイショデンプン、デキストリン

レベニンS配合錠

有効成分1錠中ラクトミン(ストレプトコッカス・フェカリス菌散、ラクトバチルス・アシドフィルス菌散)2mg及びビフィズス菌(ビフィドバクテリウム・ロンガム菌散)4mg  
添加剤粉末還元麦芽糖水アメ、乳糖水和物、バレイショデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レベニンS配合散

性状・剤形白色の散剤。においはなく、味はわずかに甘い。

レベニンS配合錠

性状・剤形白色~わずかに淡黄褐色の素錠。においはないか又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに甘い。
識別コード 11
外形・規格
側面
直径8mm
厚さ約4.1mm
質量200mg

4. 効能又は効果

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

6. 用法及び用量

  • 〈レベニンS配合散〉

    通常成人1日3~6gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈レベニンS配合錠〉

    通常成人1日3~6錠を3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

ビフィズス菌及びラクトミンは腸内で増殖し、ビフィズス菌は乳酸と酢酸を、ラクトミンは乳酸を産生し、腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす。

18.2 病原菌増殖抑制作用

レベニンS配合散を各種病原菌(クロストリジウム・ディフィシル、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、腸管毒素原性大腸菌、サルモネラ・エンテリカ)との混合培養において、それぞれの病原菌の増殖を抑制した1)in vitro)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 ラクトミン

一般的名称

ラクトミン(Lactomin)(JAN)
菌種:
ストレプトコッカス・フェカリス
Streptococcus faecalis
ラクトバチルス・アシドフィルス
Lactobacillus acidophilus

性状

白色~わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。

19.2 ビフィズス菌

一般的名称

ビフィズス菌(Bifidobacterium)
菌種:
ビフィドバクテリウム・ロンガム
Bifidobacterium longum

性状

白色~わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。

20. 取扱い上の注意

  • 〈散〉

    アルミ袋開封後は湿気を避けて保存すること。

  • 〈錠〉

    アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。

22. 包装

  • 〈レベニンS配合散〉

    バラ:1kg(500g×2)

  • 〈レベニンS配合錠〉

    PTP:120錠(10錠×12)、600錠(10錠×60)、1200錠(10錠×120)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

わかもと製薬株式会社 メディカルインフォメーション

〒103-8330 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号

TEL:03-3279-0379  FAX:03-3279-1272

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

わかもと製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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