Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エスゾピクロン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ルネスタ錠1mg/ルネスタ錠2 ... 製造販売元/エーザイ株式会社
提携/Sunovion Pharmaceuticals Inc
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エスゾピクロン錠1mg「アメル ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「杏林」 ... 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
販売元/杏林製薬株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「ケミフ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「ケミフ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「日新」 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「ニプロ ... 製造販売元/ニプロ株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「明治」 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「KMP ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「KMP ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
販売元/株式会社三和化学研究所
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エスゾピクロン錠1mg「NPI ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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エスゾピクロン錠1mg「TCK ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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エスゾピクロン錠1mg「YD」 ... 製造販売元/株式会社陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ベンゾジアゼピン受容体作動薬の治療薬依存 薬物性肝障害 新生児薬物離脱症候群
血管性浮腫 難聴(アミノグリコシド系抗菌薬、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿剤による) 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年06月30日  再審査報告書 -  - 
 2012年01月18日  審査報告書 2 申請資料概要不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2022年07月20日  2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙1
 2017年03月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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