一般名 エスゾピクロン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ルネスタ錠1mg／ルネスタ錠2 ... 製造販売元／エーザイ株式会社
提携／Sunovion Pharmaceuticals Inc

PDF(2022年07月20日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「アメル ... 製造販売元／共和薬品工業株式会社

PDF(2023年07月24日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「杏林」 ... 製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社
販売元／杏林製薬株式会社

PDF(2024年05月07日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「ケミフ ... 製造販売元／日本ケミファ株式会社

PDF(2024年03月12日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「ケミフ ... 製造販売元／日本ケミファ株式会社
販売元／日本薬品工業株式会社

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エスゾピクロン錠1mg「サワイ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2023年08月29日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「トーワ ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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エスゾピクロン錠1mg「日医工 ... 製造販売元／日医工株式会社

PDF(2024年09月18日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「日新」 ... 製造販売元／日新製薬株式会社

PDF(2023年12月13日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「ニプロ ... 製造販売元／ニプロ株式会社

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エスゾピクロン錠1mg「明治」 ... 製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

PDF(2024年01月10日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「DSE ... 製造販売元／第一三共エスファ株式会社
販売提携／第一三共株式会社

PDF(2024年05月17日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「KMP ... 製造販売元／共創未来ファーマ株式会社

PDF(2023年10月06日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「KMP ... 製造販売元／共創未来ファーマ株式会社
販売元／株式会社三和化学研究所

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エスゾピクロン錠1mg「NPI ... 製造販売元／日本薬品工業株式会社
販売元／株式会社フェルゼンファーマ

PDF(2024年02月01日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「TCK ... 製造販売元／辰巳化学株式会社

PDF(2024年01月31日) / HTML

 
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エスゾピクロン錠1mg「YD」 ... 製造販売元／株式会社陽進堂

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エスゾピクロン錠「YD」（IF）
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ベンゾジアゼピン受容体作動薬の治療薬依存 薬物性肝障害 新生児薬物離脱症候群
血管性浮腫 難聴（アミノグリコシド系抗菌薬、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿剤による） 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年06月30日  再審査報告書 -  - 
 2012年01月18日  審査報告書 2 申請資料概要不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2022年07月20日  2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙1
 2017年03月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2024年05月07日  ベンゾジアゼピン受容体作動薬の依存性について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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