一般名 バルプロ酸ナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
セレニカR顆粒40%/セレニカ ... 製造販売元/興和株式会社
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デパケン細粒20%/デパケン細 ... 製造販売元/協和キリン株式会社
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デパケン錠100mg/デパケン ... 製造販売元/協和キリン株式会社
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デパケンシロップ5%製造販売元/協和キリン株式会社
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デパケンR錠100mg/デパケ ... 製造販売元/協和キリン株式会社
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バルプロ酸ナトリウム細粒20% ... 製造販売元/日医工株式会社
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バルプロ酸ナトリウム錠100m ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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バルプロ酸ナトリウム錠100m ... 製造販売元/住友ファーマ株式会社
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バルプロ酸ナトリウム徐放錠A1 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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バルプロ酸ナトリウムシロップ5 ... 製造販売元/日医工株式会社
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バルプロ酸ナトリウムシロップ5 ... 製造販売元/住友ファーマ株式会社
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バルプロ酸ナトリウムSR錠10 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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バルプロ酸Na徐放顆粒40%「 ... 製造販売元/藤永製薬株式会社
販売元/第一三共株式会社
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バルプロ酸Na錠100mg「フ ... 製造販売元/藤永製薬株式会社
販売元/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 新生児薬物離脱症候群
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性パーキンソニズム 薬剤性好酸球性肺炎
薬剤性貧血 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年06月16日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年06月16日  審査報告書 - 片頭痛発作の発症抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知...
 2011年06月16日  審査報告書 - 片頭痛発作の発症抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2002年09月20日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2022年01月05日  DSU305.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙3
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙1 [根拠症例]
 2009年07月03日  2009年07月03日事務連絡 別紙4
 2005年07月20日  2005年07月20日薬食安発第0720001号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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