一般名 トピラマート

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トピナ細粒10%製造販売元／協和キリン株式会社

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トピラマート錠25mg「アメル ... 製造販売元／共和薬品工業株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアル緑内障
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年03月14日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2014年01月17日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発...
 2007年07月31日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2024年02月15日  2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙1
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2009年07月03日  2009年07月03日事務連絡 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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