Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レベチラセタム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イーケプラ錠250mg／イーケ ... 製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

PDF(2023年06月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_イーケプラ錠250mg／イーケプラ錠500mg
インタビューフォーム
イーケプラ錠250mg／イーケプラ錠500mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
イーケプラドライシロップ50%製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

PDF(2023年06月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_イーケプラドライシロップ50％
インタビューフォーム
イーケプラドライシロップ50％
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタム粒状錠250mg ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム粒状錠250mg「サワイ」／レベチラセタム粒状錠500mg「サワイ」
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F1_レベチラセタム粒状錠250mg「サワイ」／レベチラセタム粒状錠500mg「サワイ」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「ア ... 製造販売元／共和薬品工業株式会社

PDF(2023年08月18日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「アメル」／レベチラセタム錠500mg「アメル」
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レベチラセタム錠250mg「アメル」／レベチラセタム錠500mg「アメル」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「杏 ... 製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社
販売元／杏林製薬株式会社

PDF(2023年07月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg／レベチラセタム錠500mg「杏林」
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レベチラセタム錠250mg／レベチラセタム錠500mg「杏林」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「サ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「サワイ」／レベチラセタム錠500mg「サワイ」
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F1_レベチラセタム錠250mg「サワイ」／レベチラセタム錠500mg「サワイ」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「サ ... 製造販売／サンド株式会社

PDF(2023年08月03日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_レベチラセタム錠250mg・500mg「サンド」
 - - -
レベチラセタム錠250mg「タ ... 製造販売元／高田製薬株式会社

PDF(2023年08月03日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg「タカタ」／レベチラセタム錠500mg「タカタ」
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F1_レベチラセタム錠250mg「タカタ」／レベチラセタム錠500mg「タカタ」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社

PDF(2023年07月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
インタビューフォーム
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／共創未来ファーマ株式会社

PDF(2023年07月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
インタビューフォーム
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／株式会社三和化学研究所

PDF(2023年07月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「日 ... 製造販売元／日医工株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「日医工」／レベチラセタム錠500mg「日医工」
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F1_レベチラセタム錠250mg「日医工」／レベチラセタム錠500mg「日医工」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「日 ... 製造販売元／日新製薬株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「日新」／レベチラセタム錠500mg「日新」
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レベチラセタム錠250mg「日新」／レベチラセタム錠500mg「日新」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「フ ... 製造販売元／株式会社フェルゼンファーマ

PDF(2023年08月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg「フェルゼン」／レベチラセタム錠500mg「フェルゼン」
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F1_レベチラセタム錠250mg「フェルゼン」／レベチラセタム錠500mg「フェルゼン」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「明 ... 製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

PDF(2023年07月14日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg「明治」／ レベチラセタム錠500mg「明治」
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F1_レベチラセタム錠「明治」／ レベチラセタムドライシロップ「明治」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「J ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

PDF(2023年07月21日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg/500mg「JG」
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レベチラセタム錠250mg/500mg「JG」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタム錠250mg「V ... 製造販売元／ダイト株式会社
販売元／ヴィアトリス製薬株式会社

PDF(2023年08月03日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「VTRS」／レベチラセタム錠500mg「VTRS」_1G
インタビューフォーム
レベチラセタム錠250mg「VTRS」／レベチラセタム錠500mg「VTRS」_1F
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
レベチラセタムDS50%「杏林 ... 製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社
販売元／杏林製薬株式会社

PDF(2023年07月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタムDS50％「杏林」
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レベチラセタムDS50％「杏林」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムDS50％「サワ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムDS50％「サワイ」
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F1_レベチラセタムDS50％「サワイ」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムDS50％「タカ ... 製造販売元／高田製薬株式会社

PDF(2023年08月03日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G1_レベチラセタムDS50％「タカタ」
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F1_レベチラセタムDS50％「タカタ」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムDS50%「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社

PDF(2023年07月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50％「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムDS50%「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／共創未来ファーマ株式会社

PDF(2023年07月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50％「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムDS50%「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／株式会社三和化学研究所

PDF(2023年07月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50％「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／日医工株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタムドライシロップ50％「日医工」
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F1_レベチラセタムドライシロップ50％「日医工」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／日新製薬株式会社

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムドライシロップ50％「日新」
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レベチラセタムドライシロップ50％「日新」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

PDF(2023年07月14日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタムドライシロップ50％「明治」
インタビューフォーム
F1_レベチラセタム錠「明治」／ レベチラセタムドライシロップ「明治」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

PDF(2023年07月21日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムドライシロップ50%「JG」
インタビューフォーム
レベチラセタムドライシロップ50%「JG」
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／株式会社陽進堂

PDF(2023年07月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レベチラセタムドライシロップ50％「YD」
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レベチラセタムDS「YD」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎）
悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬剤性過敏症症候群
薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月26日  審査報告書 申請資料概要てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）を効能・効果とし、小児用量を追加...
 2021年12月08日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2016年02月29日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗て...
 2015年02月20日  審査報告書 - てんかんの部分発作（二次性全般化発作を含む）を効能・効果とする新効能・新用量医薬...
 2013年05月31日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発...
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2013年06月04日  レベチラセタム使用上の注意改訂に関連して(日本てんかん学会)
 2013年06月04日  レベチラセタム使用上の注意改訂に関連して(日本小児神経学会)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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