一般名 レベチラセタム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イーケプラ錠250mg／イーケ ... 製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_イーケプラ錠250mg／イーケプラ錠500mg
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イーケプラ錠250mg／イーケプラ錠500mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
イーケプラドライシロップ50%製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_イーケプラドライシロップ50％
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イーケプラドライシロップ50％
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -
レベチラセタム粒状錠250mg ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム粒状錠250mg「サワイ」／レベチラセタム粒状錠500mg「サワイ」
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F1_レベチラセタム粒状錠250mg「サワイ」／レベチラセタム粒状錠500mg「サワイ」
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レベチラセタム錠250mg「ア ... 製造販売元／共和薬品工業株式会社

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レベチラセタム錠250mg「アメル」／レベチラセタム錠500mg「アメル」
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レベチラセタム錠250mg「アメル」／レベチラセタム錠500mg「アメル」
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レベチラセタム錠250mg「杏 ... 製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社
販売元／杏林製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg／レベチラセタム錠500mg「杏林」
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レベチラセタム錠250mg／レベチラセタム錠500mg「杏林」
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レベチラセタム錠250mg「サ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「サワイ」／レベチラセタム錠500mg「サワイ」
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F1_レベチラセタム錠250mg「サワイ」／レベチラセタム錠500mg「サワイ」
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レベチラセタム錠250mg「サ ... 製造販売／サンド株式会社

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F1_レベチラセタム錠250mg・500mg「サンド」
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レベチラセタム錠250mg「タ ... 製造販売元／高田製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg「タカタ」／レベチラセタム錠500mg「タカタ」
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F1_レベチラセタム錠250mg「タカタ」／レベチラセタム錠500mg「タカタ」
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レベチラセタム錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／共創未来ファーマ株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／株式会社三和化学研究所

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「トーワ」／レベチラセタム錠500mg「トーワ」
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レベチラセタム錠250mg「日 ... 製造販売元／日医工株式会社

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G_レベチラセタム錠250mg「日医工」／レベチラセタム錠500mg「日医工」
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F1_レベチラセタム錠250mg「日医工」／レベチラセタム錠500mg「日医工」
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レベチラセタム錠250mg「日 ... 製造販売元／日新製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「日新」／レベチラセタム錠500mg「日新」
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レベチラセタム錠250mg「日新」／レベチラセタム錠500mg「日新」
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レベチラセタム錠250mg「フ ... 製造販売元／株式会社フェルゼンファーマ

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患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg「フェルゼン」／レベチラセタム錠500mg「フェルゼン」
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F1_レベチラセタム錠250mg「フェルゼン」／レベチラセタム錠500mg「フェルゼン」
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レベチラセタム錠250mg「明 ... 製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタム錠250mg「明治」／ レベチラセタム錠500mg「明治」
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F1_レベチラセタム錠「明治」／ レベチラセタムドライシロップ「明治」
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レベチラセタム錠250mg「J ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg/500mg「JG」
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F1_レベチラセタム錠250mg「JG」／レベチラセタム錠500mg「JG」
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レベチラセタム錠250mg「V ... 製造販売元／ダイト株式会社
販売元／ヴィアトリス製薬合同会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタム錠250mg「VTRS」／レベチラセタム錠500mg「VTRS」_1G
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レベチラセタム錠250mg「VTRS」／レベチラセタム錠500mg「VTRS」_1F
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レベチラセタムDS50%「杏林 ... 製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社
販売元／杏林製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタムDS50％「杏林」
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レベチラセタムDS50％「杏林」
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レベチラセタムDS50％「サワ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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レベチラセタムDS50％「サワイ」
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レベチラセタムDS50％「タカ ... 製造販売元／高田製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G1_レベチラセタムDS50％「タカタ」
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レベチラセタムDS50%「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50%「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／共創未来ファーマ株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50％「トーワ」
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くすりのしおり
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レベチラセタムDS50%「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社
販売元／株式会社三和化学研究所

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムDS50％「トーワ」
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レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／日医工株式会社

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G_レベチラセタムドライシロップ50％「日医工」
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F1_レベチラセタムドライシロップ50％「日医工」
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レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／日新製薬株式会社

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レベチラセタムドライシロップ50％「日新」
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レベチラセタムドライシロップ50％「日新」
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くすりのしおり
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レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_レベチラセタムドライシロップ50％「明治」
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F1_レベチラセタム錠「明治」／ レベチラセタムドライシロップ「明治」
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くすりのしおり
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レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタムドライシロップ50%「JG」
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F1_レベチラセタムドライシロップ50%「JG」
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レベチラセタムドライシロップ5 ... 製造販売元／株式会社陽進堂

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患者向医薬品ガイド
レベチラセタムドライシロップ50％「YD」
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レベチラセタムDS「YD」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎）
悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬剤性過敏症症候群
薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月26日  審査報告書 申請資料概要てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）を効能・効果とし、小児用量を追加...
 2021年12月08日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2016年02月29日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗て...
 2015年02月20日  審査報告書 - てんかんの部分発作（二次性全般化発作を含む）を効能・効果とする新効能・新用量医薬...
 2013年05月31日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発...
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2013年06月04日  レベチラセタム使用上の注意改訂に関連して(日本てんかん学会)
 2013年06月04日  レベチラセタム使用上の注意改訂に関連して(日本小児神経学会)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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