一般名 アセトアミノフェン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アセトアミノフェン〈ハチ〉製造販売元/東洋製薬化成株式会社
発売元/健栄製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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アセトアミノフェン〈ハチ〉製造販売元/東洋製薬化成株式会社
発売元/丸石製薬株式会社
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アセトアミノフェン「ヨシダ」製造販売元/吉田製薬株式会社
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アセトアミノフェン「JG」原末製造販売元/長生堂製薬株式会社
販売元/日本ジェネリック株式会社
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アセトアミノフェン「VTRS」 ... 製造販売元/ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
販売元/ヴィアトリス製薬合同会社
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カロナール原末製造販売元/あゆみ製薬株式会社
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ピレチノール製造販売元/岩城製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性汎発性発疹性膿疱症
急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年02月24日  審査報告書 - 各種疾患及び症状における鎮痛を効能・効果とする新効能医薬品
 2022年07月29日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2022年07月29日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年01月21日  審査報告書 - アセトアミノフェンの用量拡大、及び変形性関節症を効能追加とする新効能・新用量医薬...
 2007年09月28日  審査報告書 - 小児科領域における解熱・鎮痛に係る効能及び用量を追加とする新効能および新用量医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第2号 別紙1
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙1 [根拠症例]
 2014年10月21日  2014年10月21日薬食安発1021第1号 別紙1
 2012年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙5
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙16
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙4 [根拠症例]
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙1
 2000年11月15日  <参考>1999/2000年シーズンにおけるインフルエンザ脳炎・脳症二次調査の概要(インフルエンザ脳炎・脳症の臨床疫学的研究班)
 1999年12月20日  インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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