Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メフェナム酸

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ポンタール散50%/ポンタール ... 製造販売/ファイザー株式会社
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ポンタールカプセル250mg製造販売/ファイザー株式会社
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ポンタールシロップ3.25%製造販売/ファイザー株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性貧血 薬物性肝障害 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙7
 2005年01月12日  2005年01月12日事務連絡 別紙1
 2003年01月30日  インフルエンザ等による発熱に対して使用する解熱剤の慎重な使用についての注意喚起の依頼について
 2002年03月08日  医療用医薬品の家庭における使用について
 2001年05月30日  インフルエンザによる発熱に対して使用する解熱剤について
 2000年11月15日  <参考>1999/2000年シーズンにおけるインフルエンザ脳炎・脳症二次調査の概要(インフルエンザ脳炎・脳症の臨床疫学的研究班)
 1999年12月20日  インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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