一般名 ジクロフェナクナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジクトルテープ75mg製造販売元／久光製薬株式会社

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G_ジクトルテープ75mg
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F1_ジクトルテープ75mg
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ボルタレンサポ12.5mg／ボ ... 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_ボルタレンサポ12.5mg／ボルタレンサポ25mg／ボルタレンサポ50mg
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ジクロフェナクナトリウム坐剤1 ... 製造販売元／京都薬品工業株式会社
発売元／ゼリア新薬工業株式会社

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ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」／ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」／ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」
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ジクロフェナクナトリウム坐剤1 ... 製造販売元／日医工株式会社

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ジクロフェナクナトリウム坐剤1 ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

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ジクロフェナクNa坐剤12.5 ... 製造販売元／日新製薬株式会社

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G_*ジクロフェナクＮａ坐剤12.5mg「日新」／*ジクロフェナクＮａ坐剤25mg「日新」／*ジクロフェナクＮａ坐剤50mg「日新」
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ジクロフェナクNa坐剤12.5 ... 製造販売元／日医工岐阜工場株式会社
発売元／日医工株式会社
販売／武田薬品工業株式会社

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**ジクロフェナクNa坐剤12.5mg「ＮＩＧ」／**ジクロフェナクNa坐剤25mg「ＮＩＧ」／**ジクロフェナクNa坐剤50mg「ＮＩＧ」
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ジクロフェナクNa坐剤25mg ... 製造販売元／日新製薬株式会社
発売元／久光製薬株式会社

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G_ジクロフェナクＮａ坐剤25mg「日新」／ジクロフェナクＮａ坐剤50mg「日新」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群
中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 再生不良性貧血 出血傾向 小児の急性脳症
急性腎障害（急性尿細管壊死） 横紋筋融解症 消化性潰瘍 無菌性髄膜炎
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 痙攣・てんかん 薬剤性貧血 薬物性肝障害
血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 血管性浮腫 間質性肺炎
間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月20日  審査報告書 - 腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び腱鞘炎における鎮痛・消炎を効能・効果とする...
 2021年03月23日  審査報告書 申請資料概要各種がんにおける鎮痛を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2022年02月22日  DSU306.pdf
 2016年07月05日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙1
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙1
 2003年01月30日  インフルエンザ等による発熱に対して使用する解熱剤の慎重な使用についての注意喚起の依頼について
 2002年03月08日  医療用医薬品の家庭における使用について
 2001年05月30日  インフルエンザによる発熱に対して使用する解熱剤について
 2001年05月30日  小児のライ症候群等に関するジクロフェナクナトリウムの使用上の注意の改訂について
 2000年11月15日  ＜参考＞１９９９／２０００年シーズンにおけるインフルエンザ脳炎・脳症二次調査の概要（インフルエンザ脳炎・脳症の臨床疫学的研究班）
 1999年12月20日  インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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