一般名 ナプロキセン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ナイキサン錠100mg製造販売元/ニプロESファーマ株式会社
インタビューフォーム
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 再生不良性貧血 無菌性髄膜炎
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 血小板減少症 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 -  -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年10月08日  2024年10月08日医薬安発1008第1号 別紙3
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙6
 2009年03月19日  2009年03月19日薬食安発第0319001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.