Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ザルトプロフェン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ソレトン錠80製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ペオン錠80製造販売元/ゼリア新薬工業株式会社
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ザルトプロフェン錠80mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ザルトプロフェン錠80mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ザルトプロフェン錠80「タツミ ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ザルトプロフェン錠80mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ザルトプロフェン錠80mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ザルトプロフェン錠80mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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ザルトプロフェン錠80mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ザルトプロフェン錠80mg「Y ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/株式会社 陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 再生不良性貧血
出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙10
 2005年12月02日  2005年12月02日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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