Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エトドラク

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オステラック錠100／オステラ ... 製造販売元／あすか製薬株式会社
販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2023年04月28日) / HTML

 
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F1_オステラック錠100／オステラック錠200
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ハイペン錠100mg／ハイペン ... 製造販売元／日本新薬株式会社

PDF(2022年06月16日) / HTML

 
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F1_ハイペン錠100mg／ハイペン錠200mg
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エトドラク錠100mg「タイヨ ... 販売／武田薬品工業株式会社
製造販売元／武田テバファーマ株式会社

PDF(2021年02月26日) / HTML

 
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F1_エトドラク錠100mg「タイヨー」／エトドラク錠200mg「タイヨー」
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エトドラク錠100mg「トーワ ... 製造販売元／東和薬品株式会社

PDF(2021年03月25日) / HTML

 
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F1_※※エトドラク錠100mg「トーワ」／エトドラク錠200mg「トーワ」
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エトドラク錠100mg「日医工 ... 製造販売元／日医工株式会社

PDF(2021年02月25日) / HTML

 
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F1_エトドラク錠100mg 「日医工」／エトドラク錠200mg 「日医工」
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エトドラク錠100mg「JG」 ... 販売元／日本ジェネリック株式会社
製造販売元／大興製薬株式会社

PDF(2021年04月13日) / HTML

 
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エトドラク錠100mg「JG」／エトドラク錠200mg「JG」
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エトドラク錠100mg「SW」 ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2021年03月11日) / HTML

 
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F1_エトドラク錠100mg「SW」／エトドラク錠200mg「SW」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
出血傾向 急性腎障害（急性尿細管壊死） 消化性潰瘍 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
薬剤性好酸球性肺炎 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血管性浮腫 間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙7
 2005年06月15日  2005年06月15日薬食安発第0615001号 別紙1 [根拠症例]
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1：薬剤安全情報（米国食品医薬品局）
 2021年03月09日  資料2：NSAIDs添付文書（改訂）
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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