一般名 エトドラク

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オステラック錠100/オステラ ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売元/武田薬品工業株式会社
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ハイペン錠100mg/ハイペン ... 製造販売元/日本新薬株式会社
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エトドラク錠100mg「JG」 ... 製造販売元/大興製薬株式会社
販売元/日本ジェネリック株式会社
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エトドラク錠100mg「SW」 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性好酸球性肺炎 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 血管性浮腫 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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