Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ロルノキシカム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロルカム錠2mg/ロルカム錠4 ... 製造販売/大正製薬株式会社
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くすりのしおり
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ロルノキシカム錠2mg「KO」 ... 製造販売元/ 寿製薬株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死) 消化性潰瘍
薬物性肝障害 血小板減少症 出血傾向 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2010年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2000年12月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙6
 2008年11月28日  2008年11月28日薬食安発第1128001号 別紙1 [根拠症例]
 2006年02月17日  2006年02月17日事務連絡 別紙1
 2004年08月25日  2004年08月25日事務連絡 別紙9
 2004年04月01日  2004年04月01日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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