一般名 トラマドール塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ツートラム錠25mg/ツートラ ... 製造販売元/日本臓器製薬株式会社
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トラマールOD錠25mg/トラ ... 製造販売元/日本新薬株式会社
提携/Grünenthal GmbH
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ワントラム錠100mg製造販売元/日本新薬株式会社
提携/Endo Ventures Limited
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トラマドール塩酸塩OD錠25m ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年05月26日  審査報告書 - 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛を効能・効果とする新...
 2020年09月25日  審査報告書 - 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛を効能・効果とする新剤形医薬品
 2020年09月09日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種癌、慢性疼痛における鎮痛を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年06月25日  DSU327.pdf
 2019年07月09日  2019年07月09日薬生安発0709第9号 別紙7
 2017年07月04日  2017年07月04日薬生安発0704第1号 別紙1
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙1
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙16
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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