Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トラマドール塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ツートラム錠50mg/ツートラ ... 製造販売元/日本臓器製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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トラマールOD錠25mg/トラ ... 製造販売元/日本新薬株式会社
販売提携先/ファイザー株式会社
提携/Grünenthal GmbH
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ワントラム錠100mg製造販売元/日本新薬株式会社
販売提携先/ファイザー株式会社
提携/Endo Ventures Limited
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年09月25日  審査報告書 - 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛を効能・効果とする新剤形医薬品
 2020年09月09日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種癌、慢性疼痛における鎮痛を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2020年06月30日  DSU290.pdf
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2019年07月09日  2019年07月09日薬生安発0709第9号 別紙7
 2017年07月04日  2017年07月04日薬生安発0704第1号 別紙1
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙1
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙16
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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