一般名 フルルビプロフェン アキセチル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロピオン静注50mg製造販売元/科研製薬株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
再生不良性貧血 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 痙攣・てんかん
薬剤性貧血 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙6
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙4
 2007年11月30日  2007年11月30日事務連絡 別紙2
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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