一般名 カベルゴリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カバサール錠0.25mg／カバ ... 製造販売元／ファイザー株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_カバサール錠0.25mg／カバサール錠1.0mg_2022年12月更新
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カベルゴリン錠0.25mg「サ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2023年03月31日) / HTML

 
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カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」／カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 胸膜炎・胸水貯留 薬物性肝障害
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月16日  審査報告書 - 生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制を効能・効果とする新効能・新用量医...
 2022年04月01日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2003年04月16日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2019年08月22日  2019年08月22日薬生安発0822第1号 別紙2
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙1
 2007年04月19日  2007年04月19日薬食安発第0419001号 別紙2 [根拠症例]
 2005年05月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙1
 2004年07月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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