Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フルボキサミンマレイン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
デプロメール錠25/デプロメー ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ルボックス錠25/ルボックス錠 ... 製造販売元/アッヴィ合同会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/日医工株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアカシジア アナフィラキシー セロトニン症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死)
悪性症候群 新生児薬物離脱症候群 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要強迫性障害(小児)を効能・効果とする新用量医薬品
 2014年06月27日  再審査報告書 -  - 
 2014年06月27日  再審査報告書 -  - 
 2005年10月11日  審査報告書 申請資料概要「社会不安障害」の効能・効果の追加。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年04月13日  DSU298.pdf
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2013年03月29日  SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 小児等への投与に関し、関連団体へ通知
 2013年03月29日  (別添:「使用上の注意」の改訂について)
 2013年03月29日  2013年03月29日薬食安発0329第1号 別紙4
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙3
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙4
 2009年05月08日  2009年05月08日薬食安発第0508001号 別紙3
 2007年10月31日  2007年10月31日事務連絡 別紙7
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙2
 2006年01月13日  2006年01月13日事務連絡 別紙8
 2005年08月24日  2005年08月24日事務連絡 別紙3
 2004年07月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙12
 2004年05月12日  2004年05月12日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2013年03月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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