一般名 ペロスピロン塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ルーラン錠4mg／ルーラン錠8 ... 製造販売元／住友ファーマ株式会社

PDF(2024年10月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ルーラン錠4mg／ルーラン錠8mg／ルーラン錠16mg_2023年10月
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ルーラン錠4mg／ルーラン錠8mg／ルーラン錠16mg_2024年10月
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ペロスピロン塩酸塩錠4mg「ア ... 製造販売元／共和薬品工業株式会社

PDF(2024年10月28日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
ペロスピロン塩酸塩錠4mg「アメル」／ペロスピロン塩酸塩錠8mg「アメル」／ペロスピロン塩酸塩錠16mg「アメル」
インタビューフォーム
ペロスピロン塩酸塩錠4mg「アメル」／ペロスピロン塩酸塩錠8mg「アメル」／ペロスピロン塩酸塩錠16mg「アメル」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
痙攣・てんかん 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2000年12月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年11月27日  DSU331.pdf
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2020年03月31日  2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙7
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年12月01日  2009年12月01日事務連絡 別紙8
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙8
 2004年02月18日  2004年02月18日事務連絡 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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