一般名 ペロスピロン塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ルーラン錠4mg/ルーラン錠8 ... 製造販売元/住友ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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ペロスピロン塩酸塩錠4mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2000年12月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2020年03月31日  2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙7
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年12月01日  2009年12月01日事務連絡 別紙8
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙8
 2004年02月18日  2004年02月18日事務連絡 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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