Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 モダフィニル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
モディオダール錠100mg製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
提携/Cephalon
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
モディオダール錠100mg製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
提携/Cephalon
販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
薬剤性過敏症症候群
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年02月21日  審査報告書 申請資料概要特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気を効能・効果とする新効能医薬品
 2019年09月11日  再審査報告書 -  - 
 2018年06月06日  再審査報告書 -  - 
 2011年11月25日  審査報告書 申請資料概要持続陽圧呼吸(CPAP)療法等による気道閉塞に対する治療を実施中の閉塞性睡眠時無...
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《希...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年03月10日  DSU287.pdf
 2011年08月09日  2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙1
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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