Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アトモキセチン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ストラテラカプセル5mg/スト ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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ストラテラ内用液0.4%製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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アトモキセチン錠5mg「タカタ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アトモキセチン錠5mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アトモキセチン錠5mg「ニプロ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アトモキセチン錠5mg「DSE ... 製造販売元/ジェイドルフ製薬株式会社
販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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アトモキセチン錠5mg「JG」 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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アトモキセチンカプセル5mg「 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アトモキセチンカプセル5mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アトモキセチンカプセル5mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アトモキセチンカプセル5mg「 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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アトモキセチン内用液0.4%「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アトモキセチン内用液0.4%「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アトモキセチン内用液0.4%「 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2012年08月24日  審査報告書 申請資料概要成人期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の効能・効果を追加とする新効能・...
 2009年04月22日  審査報告書 申請資料概要小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)を効能・効果とする新有効成分含有...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年03月10日  DSU287.pdf
 2011年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙1
 2010年11月30日  2010年11月30日事務連絡 別紙1
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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