Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デュロキセチン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サインバルタカプセル20mg/ ... 製造販売元/塩野義製薬株式会社
販売/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

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デュロキセチン錠20mg「ケミ ... 製造販売元/富士化学工業株式会社
販売元/日本ケミファ株式会社
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デュロキセチン錠20mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
販売/株式会社エッセンシャルファーマ
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/高田製薬株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/ニプロ株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/ダイト株式会社
販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/三笠製薬株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/長生堂製薬株式会社
販売元/日本ジェネリック株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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デュロキセチンカプセル20mg ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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デュロキセチンOD錠20mg「 ... 製造販売元/ニプロ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアカシジア アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 セロトニン症候群
尿閉・排尿困難 悪性症候群 新生児薬物離脱症候群 痙攣・てんかん
薬物性肝障害 急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 血管性浮腫
重度の下痢 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年09月08日  再審査報告書 -  - 
 2021年09月08日  再審査報告書 -  - 
 2016年12月19日  審査報告書 申請資料概要変形性関節症に伴う疼痛の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2016年03月18日  審査報告書 申請資料概要慢性腰痛症に伴う疼痛の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2015年05月26日  審査報告書 申請資料概要線維筋痛症に伴う疼痛の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2012年02月22日  審査報告書 申請資料概要糖尿病性神経障害に伴う疼痛の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 2 申請資料概要うつ病・うつ状態を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2013年03月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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