一般名 パリペリドンパルミチン酸エステル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゼプリオン水懸筋注25mgシリ ... 製造販売元(輸入)/ヤンセンファーマ株式会社
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ゼプリオンTRI水懸筋注175 ... 製造販売元(輸入)/ヤンセンファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ジスキネジア 低血糖 急性腎障害(急性尿細管壊死)
悪性症候群 末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年03月08日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2020年09月25日  審査報告書 申請資料概要統合失調症(パリペリドン4週間隔筋注製剤による適切な治療が行われた場合に限る)を...
 2013年09月20日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年11月27日  DSU331.pdf
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙3
 2016年03月22日  2016年03月22日薬生安発0322第1号 別紙3
 2014年04月17日  2014年04月17日薬食安発0417第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2014年04月01日  ゼプリオン水懸筋注25mg、50mg、75mg、100mg、150mgシリンジの適正使用についてのお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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