一般名 アリピプラゾール水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エビリファイ持続性水懸筋注用3 ... 製造販売元/大塚製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
エビリファイ持続性水懸筋注用3 ... 製造販売元/大塚製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアカシジア アナフィラキシー ジスキネジア 低血糖
悪性症候群 新生児薬物離脱症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年03月23日  再審査報告書 -  - 
 2020年09月25日  審査報告書 申請資料概要双極Ⅰ型障害における気分エピソードの再発・再燃抑制を効能・効果とする新効能医薬品
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙3
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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