Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ブロナンセリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロナセンテープ20mg/ロナセ ... 製造販売元/住友ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月18日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年01月05日  DSU305.pdf
 2021年12月17日  2021年12月17日薬生安発1217第2号 別紙2
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2020年04月14日  DSU288.pdf
 2020年03月31日  2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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