一般名 ブロナンセリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロナセンテープ20mg／ロナセ ... 製造販売元／住友ファーマ株式会社

PDF(2023年10月10日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ロナセンテープ20mg／ロナセンテープ30mg／ロナセンテープ40mg_2023年10月
インタビューフォーム
ロナセンテープ20mg／ロナセンテープ30mg／ロナセンテープ40mg_2023年11月
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
薬物性肝障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月18日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2021年12月17日  2021年12月17日薬生安発1217第2号 別紙2
 2020年03月31日  2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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