Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 非ピリン系感冒剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
小児用ペレックス配合顆粒製造販売元／大鵬薬品工業株式会社

PDF(2023年01月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_小児用ペレックス配合顆粒
インタビューフォーム
F1_小児用ペレックス配合顆粒
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 再生不良性貧血
急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害（急性尿細管壊死） 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）
非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙1 [根拠症例]
 2021年04月13日  DSU298.pdf
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙15
 2012年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙5
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙20
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙6 [根拠症例]
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1：薬剤安全情報（米国食品医薬品局）
 2021年03月09日  資料2：NSAIDs添付文書（改訂）
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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