一般名 エダラボン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ラジカット内用懸濁液2.1%製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ネフローゼ症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死) 播種性血管内凝固
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年12月23日  審査報告書 申請資料概要筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制を効能・効果とする新投与経...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2007年03月23日  2007年03月23日薬食安発第0323001号 別紙1 [根拠症例]
 2004年07月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙7
 2003年12月24日  2003年12月24日薬食安発第1224001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.