一般名 アフリベルセプト（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アイリーア硝子体内注射液40m ... 製造販売元／バイエル薬品株式会社
発売元／参天製薬株式会社

PDF(2024年12月06日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
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アイリーア硝子体内注射用キット ... 製造販売元／バイエル薬品株式会社
発売元／参天製薬株式会社

PDF(2025年03月05日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL
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アイリーア8mg硝子体内注射液 ... 製造販売元／バイエル薬品株式会社
発売元／参天製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL
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アイリーア8mg硝子体内注射用 ... 製造販売元／バイエル薬品株式会社
発売元／参天製薬株式会社

PDF(2025年08月29日) / HTML

 
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G_ アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL
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アフリベルセプト硝子体内注射用 ... 製造販売元／バイエル ライフサイエンス株式会社
発売元／参天製薬株式会社

PDF(2026年02月02日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アフリベルセプト硝子体内注射用キット40mg/mL「バイエル」
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年01月18日  審査報告書 申請資料概要中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫を効能・効果とする新剤形...
 2022年09月26日  審査報告書 申請資料概要未熟児網膜症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年09月07日  再審査報告書 -  - 
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要血管新生緑内障を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2015年06月26日  審査報告書 - 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2014年11月18日  審査報告書 申請資料概要糖尿病黄斑浮腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2014年09月19日  審査報告書 申請資料概要病的近視における脈絡膜新生血管の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2013年11月22日  審査報告書 申請資料概要網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2012年09月28日  審査報告書 申請資料概要中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2024年03月01日  DSU324.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2024年12月06日  アフリベルセプト（遺伝子組換え）の「臨床成績」等の改訂について

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