オロパタジン塩酸塩

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

標準大特大

一般名	オロパタジン塩酸塩

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
パタノール点眼液0.1%	製造販売（輸入）／ノバルティスファーマ株式会社販売元／協和キリン株式会社	PDF(2023年01月05日) / HTML	インタビューフォーム F1_パタノール点眼液０．１％くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「杏 ...	製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社販売元／杏林製薬株式会社	PDF(2023年11月10日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1％「杏林」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「サ ...	製造販売元／沢井製薬株式会社	PDF(2023年10月31日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1％「サワイ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「サ ...	製造販売／サンド株式会社	PDF(2021年12月10日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1%「サンド」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「三 ...	製造販売元／株式会社三和化学研究所	PDF(2023年09月26日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1％「三和」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「三 ...	製造販売元／株式会社三和化学研究所販売元／共創未来ファーマ株式会社	PDF(2023年09月26日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1％「三和」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「セ ...	製造販売元／千寿製薬株式会社販売／武田薬品工業株式会社	PDF(2023年12月01日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「タ ...	製造販売元／高田製薬株式会社	PDF(2023年07月11日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1％「タカタ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「ト ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF(2022年06月06日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1％「トーワ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「日 ...	製造販売元／日新製薬株式会社	PDF(2021年12月10日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1％「日新」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「ニ ...	製造販売元／ロートニッテンファーマ株式会社販売元／ロートニッテン株式会社	PDF(2023年10月23日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1％「ニッテン」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「ニ ...	製造販売元／ロートニッテンファーマ株式会社販売元／株式会社フェルゼンファーマ	PDF(2023年10月23日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1％「ニッテン」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1％「ニ ...	発売元／日東メディック株式会社製造販売元／東亜薬品株式会社	PDF(2021年12月10日) / HTML	インタビューフォームオロパタジン点眼液0.1%「ニットー」_IF くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「わ ...	販売元／わかもと製薬株式会社製造販売元／シー・エイチ・オー新薬株式会社	PDF(2022年01月06日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1%「わかもと」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
オロパタジン点眼液0.1%「T ...	製造販売元／テイカ製薬株式会社	PDF(2021年12月10日) / HTML	インタビューフォーム F1_オロパタジン点眼液0.1%「ＴＳ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-

重篤副作用疾患別対応マニュアル	-

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
	2015年12月24日	再審査報告書	-	-
	2006年07月26日	審査報告書 2 3	申請資料概要	アレルギー性結膜炎を効能及び効果とする新投与経路医薬品。

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
改訂指示 DSU　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.