Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ランジオロール塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オノアクト点滴静注用50mg/ ... 製造販売/小野薬品工業株式会社
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くすりのしおり
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コアベータ静注用12.5mg製造販売/小野薬品工業株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年06月29日  審査報告書 申請資料概要敗血症に伴う下記の頻脈性不整脈:心房細動,心房粗動,洞性頻脈を効能・効果とする新...
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要生命に危険のある心室細動、血行動態不安定な心室頻拍の不整脈で難治性かつ緊急を要す...
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要コンピューター断層撮影による冠動脈造影における高心拍数時の冠動脈描出能の改善を効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年08月05日  DSU291.pdf
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2010年09月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙12
 2004年01月07日  2004年01月07日薬食安発第0107001号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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