Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アリスキレンフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ラジレス錠150mg製造販売/株式会社オーファンパシフィック
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性腎障害(急性尿細管壊死) 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月11日  再審査報告書 -  - 
 2009年07月07日  審査報告書 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2012年09月25日  2012年09月25日薬食安発0925第1号 別紙8
 2012年06月05日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙2
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙3
 2010年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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