Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ミコンビ配合錠AP/ミコンビ配 ... 製造販売元/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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テルチア配合錠AP「サワイ」/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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テルチア配合錠AP「武田テバ」 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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テルチア配合錠AP「トーワ」/ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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テルチア配合錠AP「トーワ」/ ... 販売/ニプロ株式会社
製造販売元/東和薬品株式会社
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テルチア配合錠AP「日医工」/ ... 製造販売元/日医工株式会社
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テルチア配合錠AP「DSEP」 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 再生不良性貧血 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)
急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 網膜・視路障害 緑内障
肺水腫 薬物性肝障害 血管性浮腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年12月15日  再審査報告書 -  - 
 2009年04月22日  審査報告書 2 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙6 [根拠症例]
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙4
 2010年07月06日  2010年07月06日薬食安発0706第1号 別紙1 [根拠症例]
 2010年02月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙4
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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