一般名 オルメサルタン　メドキソミル・アゼルニジピン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レザルタス配合錠LD／レザルタ ... 製造販売元／第一三共株式会社

PDF(2026年03月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
レザルタス配合錠LD／レザルタス配合錠HD
インタビューフォーム
F1_レザルタス配合錠LD／レザルタス配合錠HD
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 急性腎障害（急性尿細管壊死） 横紋筋融解症
薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫（非ステロイド性抗炎症薬によらないもの） 重度の下痢
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2026年03月17日  2026年03月17日医薬安発0317第1号 別紙15
 2025年09月24日  DSU339.pdf
 2025年09月09日  2025年09月09日医薬安発0909第１号 別紙6
 2025年03月19日  DSU334.pdf
 2024年09月10日  DSU329.pdf
 2024年08月27日  2024年08月27日医薬安発0827第1号 別紙4
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙1 [根拠症例]
 2020年01月21日  2020年01月21日薬生安発0121第1号 別紙3 [根拠症例]
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙1 [根拠症例]
 2013年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙2
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙10
 2010年07月06日  2010年07月06日薬食安発0706第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2023年05月09日  レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品 （ACE阻害薬、ARB等）の胎児等への影響と注意事項について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.