一般名 バルサルタン・シルニジピン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アテディオ配合錠製造販売元／EAファーマ株式会社
販売／持田製薬株式会社

PDF(2023年05月09日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アテディオ配合錠
インタビューフォーム
アテディオ配合錠
くすりのしおり
くすりのしおり
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 低血糖 多形紅斑
急性腎障害（急性尿細管壊死） 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害
血小板減少症 血管性浮腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月11日  再審査報告書 -  - 
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙1 [根拠症例]
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2023年05月09日  レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品 （ACE阻害薬、ARB等）の胎児等への影響と注意事項について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.