一般名 ペマフィブラート

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
パルモディア錠0.1mg製造販売元/興和株式会社
患者向医薬品ガイド

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パルモディアXR錠0.2mg/ ... 製造販売元/興和株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル横紋筋融解症 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月26日  審査報告書 - 高脂血症(家族性を含む)を効能・効果とする新剤形医薬品
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要高脂血症(家族性を含む)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年09月10日  DSU329.pdf
 2024年08月27日  2024年08月27日医薬安発0827第1号 別紙5 [根拠症例]
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2022年10月12日  2022年10月12日薬生安発1012第3号 別紙1
 2018年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2022年10月12日  ぺマフィブラートの「禁忌」等の改訂について

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