一般名 エボロクマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レパーサ皮下注140mgペン製造販売／アムジェン株式会社
発売／アステラス製薬株式会社

PDF(2024年10月03日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1 レパーサ皮下注140mgペン
 ○
適正使用ガイド_ラテックス品
 -
レパーサ皮下注140mgペン_ ... 製造販売／アムジェン株式会社
発売／アステラス製薬株式会社

PDF(2024年10月03日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1 レパーサ皮下注140mgペン_ラテックス品
 ○
適正使用ガイド_ラテックス品
 -
レパーサ皮下注420mgオート ... 製造販売（輸入）／アムジェン株式会社
発売／アステラス製薬株式会社

PDF(2022年11月25日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1 レパーサ皮下注420㎎オートミニドーザー
F1_レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー
 ○ -

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月18日  審査報告書 - 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症（ただし、心血管イベントの発現リ...
 2016年01月22日  審査報告書 申請資料概要家族性高コレステロール血症及び高コレステロール血症（ただし、心血管イベントの発現...
 2016年01月22日  家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2018年08月01日  エボロクマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意」等の改訂について

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.