一般名 ベラプロストナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ケアロードLA錠60μg製造販売元/東レ株式会社
販売元/トーアエイヨー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ベラサスLA錠60μg製造販売元/科研製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2007年10月19日  審査報告書 2 3 4 5 申請資料概要肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新効能、新剤型および新用量医薬品《優先審査品...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.