一般名 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エンレスト錠50mg／エンレス ... 製造販売（輸入）／ノバルティスファーマ株式会社
提携／大塚製薬株式会社

PDF(2024年03月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンレスト錠50mg／エンレスト錠100mg ／エンレスト錠200mg
インタビューフォーム
F1_エンレスト錠50mg／エンレスト錠100mg／エンレスト錠200mg／エンレスト粒状錠小児用12.5mg／エンレスト粒状錠小児用31.25mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○
エンレスト錠を適正にご使用いた ...
エンレスト錠はじめてガイド〔成 ...

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 低血糖 多形紅斑
横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害 血小板減少症
血管性浮腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年02月09日  審査報告書 - 慢性心不全を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬...
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年06月29日  審査報告書 申請資料概要慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2023年05月09日  レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品 （ACE阻害薬、ARB等）の胎児等への影響と注意事項について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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