一般名 アルガトロバン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スロンノンHI注10mg/2m ... 製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
提携/田辺三菱製薬株式会社
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ノバスタンHI注10mg/2m ... 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
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アルガトロバン注射液10mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アルガトロバン注射液10mg「 ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
販売元/扶桑薬品工業株式会社
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アルガトロバンHI注10mg/ ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
販売元/扶桑薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月18日  再審査報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)Ⅱ型患者における血液体外循環時の灌流血液の凝...
 2008年07月16日  審査報告書 申請資料概要ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)Ⅱ型における血栓症の発症抑制を効能・効果とす...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年03月19日  2019年03月19日薬生安発0319第2号 別紙1
 2004年07月21日  2004年07月21日薬食安発第0721001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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