Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エポプロステノールナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エポプロステノール静注用0.5 ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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静注用フローラン0.5mg/静 ... 製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

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エポプロステノール静注用0.5 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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エポプロステノール静注用0.5 ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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エポプロステノール静注用0.5 ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル甲状腺中毒症 肺水腫 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月02日  審査報告書 - 肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新用量医薬品
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2004年06月22日  審査報告書 - 「特定の疾患に伴う肺高血圧症」の効能・効果を追加し、記載を「原発性肺高血圧症」か...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月09日  2019年07月09日薬生安発0709第9号 別紙1
 2011年11月29日  2011年11月29日薬食安発1129第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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