一般名 トレプロスチニル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トレプロスト注射液20mg/ト ... 製造販売元/持田製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 甲状腺中毒症 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月06日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ)を効能・効果とする新有効成...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2017年05月30日  2017年05月30日薬生安発0530第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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