Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カフコデN配合錠製造販売元/ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
販売元/ヴィアトリス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性汎発性発疹性膿疱症
急性腎障害(急性尿細管壊死) 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第2号 別紙5
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙1 [根拠症例]
 2019年07月09日  2019年07月09日薬生安発0709第9号 別紙10
 2017年07月04日  2017年07月04日薬生安発0704第1号 別紙5
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙6
 2012年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙5
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙23
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙10 [根拠症例]
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙12
 2009年12月01日  2009年12月01日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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