Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メポリズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヌーカラ皮下注用100mg製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
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くすりのしおり
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ヌーカラ皮下注100mgシリン ... 製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月25日  審査報告書 - 気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)を...
 2018年05月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の効能・効果を追加とする新効能...
 2016年03月28日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)を...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年04月14日  DSU288.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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