一般名 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
シムビコートタービュヘイラー3 ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

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ブデホル吸入粉末剤30吸入「ニ ... 製造販売元/ニプロ株式会社
患者向医薬品ガイド

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ブデホル吸入粉末剤30吸入「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ブデホル吸入粉末剤30吸入「M ... 製造販売元/東亜薬品株式会社
販売元/ヴィアトリス製薬合同会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低カリウム血症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年08月10日  審査報告書 申請資料概要慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解の効能・効果を追加とする新...
 2012年06月22日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)を...
 2009年10月16日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)を...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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