Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ボノプラザンフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タケキャブ錠10mg/タケキャ ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
提携/大塚製薬株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
多形紅斑 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年12月26日  審査報告書 申請資料概要胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2020年10月06日  2020年10月06日薬生安発1006第2号 別紙1 [根拠症例]
 2019年11月13日  DSU284.pdf
 2019年10月29日  2019年10月29日薬生安発1029第1号 別紙1 [根拠症例]
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年03月19日  2019年03月19日薬生安発0319第1号 別紙3 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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