一般名 メサラジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ペンタサ坐剤1g製造販売元／杏林製薬株式会社

PDF(2023年07月20日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_ペンタサ坐剤1g
 - - -
ペンタサ注腸1g製造販売元／杏林製薬株式会社

PDF(2023年07月20日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_ペンタサ注腸1g
 - - -
メサラジン注腸1g「ケンエー」製造販売元／健栄製薬株式会社

PDF(2023年07月18日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_メサラジン注腸１ｇ「ケンエー」
 - - -
メサラジン注腸1g「JG」製造販売元／日本ジェネリック株式会社

PDF(2023年09月12日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_メサラジン注腸1g「JG」
くすりのしおり
くすりのしおり
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 再生不良性貧血
急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎） 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 胸膜炎・胸水貯留
薬剤性好酸球性肺炎 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年03月25日  審査報告書 - 潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新剤型医薬品
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2002年10月08日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙3 [根拠症例]
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.