一般名 メサラジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ペンタサ坐剤1g製造販売元/杏林製薬株式会社
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ペンタサ注腸1g製造販売元/杏林製薬株式会社
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メサラジン注腸1g「ケンエー」製造販売元/健栄製薬株式会社
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メサラジン注腸1g「JG」製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 再生不良性貧血
急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 胸膜炎・胸水貯留
薬剤性好酸球性肺炎 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年03月25日  審査報告書 - 潰瘍性大腸炎(重症を除く)を効能・効果とする新剤型医薬品
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2002年10月08日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年05月22日  DSU326.pdf
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙3 [根拠症例]
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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