Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 フォリトロピン アルファ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゴナールエフ皮下注用 75/ゴ ... 製造販売元/メルクバイオファーマ株式会社
供給元/Merck Serono S. A.(スイス)
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ゴナールエフ皮下注ペン 300 ... 製造販売元/メルクバイオファーマ株式会社
供給元/Merck Serono S. A.(スイス)
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 卵巣過剰刺激症候群(OHSS) 胸膜炎・胸水貯留
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 重度の下痢
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年02月21日  審査報告書 - 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導を効能・効果とする用法...
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - 視床下部-下垂体機能障害又は多嚢胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排...
 2009年07月07日  審査報告書 申請資料概要視床下部-下垂体機能障害又は多嚢胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排...
 2006年01月23日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要胎盤性性腺刺激ホルモンとの併用による、低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2013年02月19日  2013年02月19日薬食安発0219第1号 別紙5
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙7
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.